2019-nCoV S-RBD Neutralizing Antibody Test Kit (kolloïdaal goudmetoade)
Ynlieding
Op it stuit wurde alle kandidaat-faksinen fan 2019-nCoV yn klinyske ûntwikkeling administreare troch intramuskulêre ynjeksje.Intramuskulêre of intradermale faksinaasje kin liede ta sterke ynduksje fan serum IgG
Mear dan 180 faksinekandidaten, basearre op ferskate ferskillende platfoarms binne op it stuit yn ûntwikkeling tsjin 2019-nCoV.
It S-protein is it wichtichste doel fan neutralisearjende antykladen;
In protte fan dizze neutralisearjende antykladen rjochtsje op it RBD fan S-protein.
Hoe kinne jo de effisjinsje fan 2019-nCoV-faksin beoardielje?
Foardiel
Pre faksin testen
Foardat faksinaasje, kandidaten kinne detect de neutralizing antibody fan RBD om te bepalen oft faksinaasje is nedich;
De measte faksinen binne bedekt
It kin neutralisearjende antykladen detektearje produsearre troch de measte faksins op 'e merke;
Fluch en handich
De operaasje is ienfâldich, gjin ynstrumintdeteksje is nedich, de resultaten kinne binnen 15 minuten wurde krigen.
Identifikaasje funksje
It kin it neutralisearjende antykodyk ûnderskiede fan 2019-nCoV produsearre troch 2019-nCoV-faksin as it antykodym produsearre troch 2019-nCoV-ynfeksje foar in bepaald soarte faksins, lykas virale fektor (net-replikearjend) faksin, RNA-basisfaksin en proteïne-subunitfaksin ;
Folslein bloed test
Folsleine bloedtest makket de operaasje handiger;
Berik fan tapassing
Pre faksinaasje
Bepale oft se besmet binne mei nij coronavirus en oft se noch faksineare moatte;
Faksinaasje perioade
Bepale oft effektyf nij neutralizing antibody wurdt produsearre;
Late faze fan yninting
Neffens it epidemygebiet fan 2019-nCoV, wurdt it suggerearre om it bestean fan 2019-nCoV-neutralisearjende antykladen regelmjittich elke trije moannen te detektearjen.
Components
| Components | Main Ingredients | Laadhoeveelheid (spesifikaasje) | ||
| 1 T/set | 20 T/set | 50 T/set | ||
| Testkaart | Teststrip mei kolloïdaal goud markearre anty-minsklike IgG-antybody, kolloïdaal goud-labele anty-chicken IgY-antylichaam, 2019-nCoV S-RBD rekombinant proteïne, Chicken IgY antykodym | 1 stk | 20 st | 50 st |
| Sample diluent | 0,01M fosfaatbufferoplossing, 0,5% Tween-20 | 0,5 ml | 5ml | 10 ml |
Optreden
| Hecin reagens | Klinyske serumvirusneutralisaasjetest | Totaal | |
| Posityf | Negatyf | ||
| Posityf | Posityf | 84 | 9 |
| Negatyf | Negatyf | 8 | 198 |
| Totaal | Totaal | 92 | 207 |
| Klinyske gefoelichheid | Klinyske gefoelichheid | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96.17%) | |
| Klinyske spesifisiteit | Klinyske spesifisiteit | 198/207 95,65% (95%CI: 91,91%～97.99%) | |
| Krektens | Krektens | 282/299 94,31% (95%CI: 91,05%～96.65%) | |
Hecin reagens Performance tsjin Comparator Method op serum / plasma eksimplaren.
| Hecin reagens | Klinyske serumvirusneutralisaasjetest | Totaal | |
| Posityf | Negatyf | ||
| Posityf | 84 | 8 | 92 |
| Negatyf | 8 | 199 | 207 |
| Totaal | 92 | 207 | 299 |
| Klinyske gefoelichheid | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96.17%) | ||
| Klinyske spesifisiteit | 199/207 96,14% (95%CI: 92,53%～98.32%) | ||
| Krektens | 283/299 94,65% (95%CI: 91,46%～96.91%) | ||
Hecin reagens Prestaasje tsjin Comparator Metoade op hiele bloed eksimplaren.
Test proseduere
Registraasje Sertifikaat
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08-50T
